07.03.2020     0
 

Калетра – инструкция по применению, цена, отзывы, таблетки, раствор


Форма выпуска и состав

Лекарственные формы:

  • Раствор для приема внутрь: прозрачная жидкость желтого или светло-желтого цвета (по 60 мл во флаконах янтарного цвета из полиэтилентерефталата в комплекте с дозатором, в картонной пачке по 5 флаконов и дозаторов);
  • Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: овальной формы, с гравировкой логотипа компании Эбботт, нанесенной на одной из сторон, и буквами «AL» на таблетках красного цвета или «AC» – на бледно-розовых (таблетки с гравировкой «AL» по 120 шт., «AC» по 60 шт. во флаконах из высокоплотного полиэтилена, в картонной пачке 1 флакон).

Действующие вещества Калетры – лопинавир и ритонавир, их содержание (соответственно):

  • 1 мл раствора – 80 мг и 20 мг;
  • 1 таблетка красного цвета с гравировкой «AL» – 200 мг и 50 мг;
  • 1 таблетка бледно-розового цвета с гравировкой «AC» – 100 мг и 25 мг.

https://www.youtube.com/watch?v=ytcreatorsru

Вспомогательные компоненты:

  • Раствор: натрия хлорид, макрогола глицерилгидроксистеарат, натрия цитрат, калия ацесульфам, натрия сахаринат, лимонная кислота безводная, пропиленгликоль, этанол, левоментол, глицерол, повидон К-30, сироп кукурузный с высоким содержанием фруктозы, масло ментоловое, ароматизатор магнасвит 110 (2Х), добавка вкусовая синтезированная, ароматизатор ванильный, вода очищенная;
  • Таблетки: коповидон К28, сорбитана лаурат, кремния диоксид коллоидный, натрия стеарилфумарат.

Дополнительно в составе пленочной оболочки таблеток:

  • Таблетки красного цвета с гравировкой «AL»: краситель опадрай красный – титана диоксид, полисорбат 80, гипромеллоза 6 mPa, макрогол 400, гипромеллоза 15 mPa, гипролоза, тальк, макрогол 3350, кремния диоксид коллоидный, краситель железа оксид (E172);
  • Таблетки бледно-розового цвета с гравировкой «AC»: опадрай II розовый 85F14399 – макрогол 3350, поливиниловый спирт, тальк, титана диоксид, краситель железа оксид красный (E172).

Этот медикамент выпускается в нескольких формах:

  • раствор для приема внутрь. Эта форма препарата представляет собой прозрачную жидкость, которая может иметь желтый или светло-желтый оттенки. Лекарство упаковано во флаконы. Емкость каждого составляет 60 мл. В комплекте с препаратом присутствует не только инструкция по применению, но и дозаторы. Сам препарат упаковывается в картонную пачку. В упаковке содержится 5 флаконов и дозаторы;
  • Калетра в таблеткахтаблетки. Эта форма лекарства покрыта пленочной оболочкой, а сами таблетки имеют овальную форму. Буквы «AL» нанесены на таблетки красного цвета, а бледно-розовые имеют гравировку «AC». В упаковке содержится 120 штук с гравировкой «AL» и 60 штук с гравировкой «AC». Таблетки упакованы в два флакона, изготовленные из полиэтилена высокой плотности. В каждой картонной пачке содержится один флакон.

Содержание этих соединений в 1 мл раствора составляет 80 мг и 20 мг соответственно. В одной таблетке красного цвета с гравировкой «AL», активные соединения содержатся в дозировке 200 мг и 50 мг соответственно. Таблетки бледно-розового цвета с гравировкой «AC» содержат эти вещества в дозировке 100 мг и 25 мг соответственно.

Дополнительными компонентами в составе раствора Калетра выступают следующие вещества:

  • натрия хлорид;
  • макрогола глицерилгидроксистеарат;
  • натрия цитрат.

Препарат в форме таблеток в качестве дополнительных компонентов содержит:

  • коповидон К28;
  • сорбитана лаурат;
  • натрия стеарилфумарат.

Показания к применению

Прилагаемая к препарату Калетра инструкция по применению позволяет узнать о показаниях к применению этого лекарства. В отзывах тоже можно узнать про них. Основным показанием выступает лечение ВИЧ-инфекции. Калетра может применяться для торможения развития ВИЧ-инфекции у взрослых, а также у маленьких пациентов от 3 лет.

Калетра, как и любой лекарственный препарат, имеет определенные противопоказания. Из инструкции по применению можно узнать о главных ограничениях для применения этого средства. К их числу относятся следующие:

  • тяжёлые заболевания печени;
  • одновременный прием сразу нескольких средств, которые оказывают влияние на работу сердца, например, статинов, алкалоидов спорыньи;
  • лечение новорожденных в первые шесть месяцев жизни;
  • период лактации. Если для терапии ВИЧ-инфекции назначен препарат Калетра, на период лечения грудное вскармливание ребёнка прекращают;
  • беременность. Но иногда при вынашивании плода прием этого лекарства назначают. Однако происходит это крайне редко.

Согласно инструкции, Калетра показана в составе комбинированной терапии синдрома приобретенного иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекция) у взрослых и детей.

  • Период грудного вскармливания;
  • Тяжелая печеночная недостаточность;
  • Одновременное применение с вориконазолом, терфенадином, астемизолом, триазоламом, мидазоламом, цизапридом, алкалоидами спорыньи (например, эргометрин и метилэргометрин, эрготамин и дигидроэрготамин), пимозидом, ловастатином, препаратами зверобоя продырявленного, симвастатином, рифампицином;
  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью рекомендуется назначать Калетру пациентам с циррозом печени, вирусным гепатитом В и С, легкой и умеренной печеночной недостаточностью, повышенной активностью печеночных ферментов, гемофилией А и В, дислипидемией (включая гиперхолестеринемию, гипертриглицеридемию), а также больным старше 65 лет.

В период беременности назначение Калетры возможно, если предполагаемая польза превышает возможный риск для плода и матери.

https://www.youtube.com/watch?v=ytpolicyandsafetyru

Нельзя применять:

  • Раствор: у младенцев до 6 месяцев;
  • Таблетки: у детей в возрасте до 3 лет.

Калетра: показания, состав, побочные действия

С осторожностью должны принимать таблетки Калетра больные с тяжелой почечной недостаточностью.

Применение и дозировка

Имеются данные о случаях передозировки раствора Калетра для перорального приема. При случайной передозировке у недоношенных младенцев наблюдались следующие побочные эффекты: кардиомиопатия, полная атриовентрикулярная блокада, острая почечная недостаточность, лактат-ацидоз. В растворе содержатся пропиленгликоль 15,3% (масс./об.

Предлагаем ознакомиться:  Чем можно заниматься на ранних сроках беременности

Клинические данные об острой передозировке лопинавира/ритонавира ограничены. Специфический антидот отсутствует. Терапия предполагает проведение мероприятий по поддержанию жизнеобеспечения организма, в том числе контроля жизненно важных функций организма и клинического состояния пациента. При необходимости назначается промывание желудка и применение активированного угля.

Поскольку связь лопинавира/ритонавира с белками плазмы крови высокая, применение диализа нецелесообразно. При этом в случае передозировки раствора Калетра можно назначать диализ для удаления пропиленгликоля и этанола.

Таблетки Калетра принимаются внутрь. Их проглатывают целиком, при этом не рекомендуется жевать их или разламывать. Принимать препарат можно, не ориентируясь на время приема пищи. Рекомендуемая дозировка для взрослых больных составляет 400/100 мг два раза в течение суток или 800/200 мг один раз в сутки. В такой дозировке препарат могут принимать только те пациенты, которые ранее не получали антиретровирусную терапию.

Для тех же больных, которые ранее такое лечение проходили, дозировка медикамента составляет 400 мг/100 мг. Лекарство в таком количестве принимается два раза в течение суток. Специалисты не назначают прием такой дозы однократно в течение суток.

Если у пациента произошло снижение чувствительности к лопинавиру, которая была подтверждена лабораторно и клинически, то в этом случае доза лекарства должна быть увеличена до 500/125 мг. Больной должен принимать две штуки 200/50 мг и одну штуку 100/25 мг или в течение суток принимать 5 штук по 100/25 мг в случае сочетания основного средства с невирапином, эфавирензом.

Детям, которые имеют вес 35 килограмм и площадь поверхности тела более 1,4 кв.м, рекомендуется назначать средство в дозировке 400/100 мг. Лекарство принимается два раза в течение суток, а прием дополнительных терапевтических средств – невирапина и эфавиренза должен быть исключен. Для маленьких больных, которые имеют вес менее 35 кг и площадь поверхности тела менее 0,6 кв.

Препарат в форме раствора принимается внутрь во время еды. Для взрослых больных дозировка составляет 5 мл. В течение суток лечебный состав принимается два раза. Для пациентов, которые ранее не принимали антиретровирусные препараты, дозировка составляет 10 мл один раз в течение суток.

Больные, которые ранее проводили лечение антиретровирусными лекарствами, раствор назначается с дозировкой 5 мл. Лекарство принимается два раза в течение суток. Однократно суточную дозу для таких больных назначать не рекомендуется. Если произошло снижение чувствительности к лопинавиру, то дозировку раствора Калетры необходимо увеличить до 6,5 мл. Препарат принимается 2 раза в сутки при условии сочетания лекарства с невирапином или эфавирензом.

При дозировке раствора Калетры при лечении детей врач должен отталкиваться от специальной схемы, в соответствии с которой дозировка препарата зависит от комбинации лекарственных препаратов, а также чувствительности больного к лопинавиру, его веса и возраста. Для детей с массой тела до 15 кг разовая доза раствора определяется, исходя из следующей формулы: 12/3 мг на 1 кг веса ребенка, а для детей с весом от 15 до 40 кг ориентируются на норму 10/ 2,5 мг на 1 кг веса.

Определённую для больного дозировку лекарственного раствора маленький пациент должен принимать два раза в течение суток.

Для детей, которые имеют вес более 40 килограмм, суточная дозировка не должна быть больше 5 мл раствора. Это количество препарата больной должен принимать 2 раза в течение суток. При одновременном применении основного лекарственного средства с ранитидином и омепразолом корректировка дозы лекарства не требуется.

Применение при беременности и лактации

Проводившиеся ранние клинические исследования показали, что при беременности во внесении корректировок в назначенную врачом дозу нет необходимости. Беременным противопоказано применение лопинавира и ритонавира в дозировке 1 раз в течение суток. Связано это с тем, что о влиянии на организм женщин в «интересном положении» этих веществ мало клинических и фармакокинетических данных.

В период беременности запрещается применять Калетру в режиме 1 раз в сутки.

Влияние лопинавира/ритонавира в форме таблеток оценивалось у 3366 беременных женщин. Данные исследования свидетельствуют о том, что прием препарата не приводит к серьезным врожденным порокам развития в сравнении с исходной частотой их возникновения. При необходимости лопинавир/ритонавир в форме таблеток можно использовать во время беременности.

https://www.youtube.com/watch?v=upload

Калетра в форме раствора допускается применять у беременных, если ожидаемая польза для матери выше потенциального риска для плода.

Таблетки Калетра: показания и противопоказания

В период лактации при приеме Калетры необходимо прекратить грудное вскармливание.

Лекарственное взаимодействие

У более 2% взрослых больных применение Калетры вызывает серьезные и умеренно выраженные побочные эффекты:

  • Общие нарушения: лихорадка, астения, озноб;
  • Со стороны пищеварительной системы: диарея, боль в животе, диспепсия, тошнота, метеоризм, рвота, дисфагия;
  • Со стороны нервной системы: бессонница, головная боль, парестезии;
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, сосудистые нарушения;
  • Психические расстройства: депрессия, пониженное либидо;
  • Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, липодистрофия;
  • Со стороны обмена веществ и нарушения питания: снижение веса тела, анорексия;
  • Со стороны костно-мышечной системы: миалгия;
  • Инфекции: бронхит;
  • Со стороны эндокринной системы: аменорея, гипогонадизм у мужчин.
Предлагаем ознакомиться:  Можно ли пить конкор беременным

В период применения Калетры у некоторых (менее 2%) взрослых пациентов наблюдались следующие побочные эффекты, но их связь с приемом препарата не установлена:

  • Общие симптомы: недомогание, боль в грудной клетке и за грудиной, общие и периферические отеки;
  • Нарушения питания и метаболизма: дегидратация, авитаминоз, сахарный диабет, лактацидоз, повышение аппетита, увеличение массы тела, ожирение;
  • Со стороны лимфатической системы и крови: лейкопения, анемия, лимфаденопатия;
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: варикозное расширение вен, сердцебиение, мерцательная аритмия, тромбоз глубоких вен, инфаркт миокарда, ортостатическая гипотензия, васкулит, тромбофлебит;
  • Со стороны печени и желчевыводящих путей: холецистит, холангит, гепатит, жировые отложения в печени, гепатомегалия, желтуха, функциональные нарушения печени;
  • Инфекции: фурункулез, гриппоподобный синдром, гастроэнтерит, средний отит, бактериальные инфекции, фарингит, синусит, сиаладенит, вирусные инфекции;
  • Со стороны иммунной системы: аллергические реакции;
  • Со стороны эндокринной системы: гипотиреоз, синдром Кушинга;
  • Со стороны нервной системы: головокружение, сонливость, невропатия, амнезия, церебральный инфаркт, атаксия, судороги, энцефалопатия, дискинезия, экстрапирамидный синдром, мышечный гипертонус, тремор, паралич лицевого нерва, периферический неврит, мигрень, извращение или потеря вкуса;
  • Психические расстройства: тревога, нарушение сна, апатия, ажитация, спутанность сознания, нервозность, эмоциональная лабильность, нарушение мышления;
  • Со стороны органа зрения: нарушение зрения;
  • Со стороны вестибулярного аппарата и органа слуха: головокружение, шум в ушах;
  • Со стороны дыхательной системы: одышка, астма, ринит, усиление кашля, отек легких;
  • Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, отрыжка, запор, энтероколит, энтерит, эзофагит, гастрит, недержание кала, геморрагический колит, стоматит и язвенный стоматит, периодонтит, панкреатит;
  • Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сухость кожи, зуд, алопеция, акне, экзема, отек лица, эксфолиативный дерматит, макулопапулезная сыпь, себорея, изменение цвета кожи, стрии, язвы кожи, потливость, изменения структуры ногтей;
  • Со стороны почек и мочевыводящих путей: нефрит, камни в почках;
  • Злокачественные, доброкачественные и неуточненные опухоли: доброкачественные опухоли кожи, кисты;
  • Со стороны репродуктивной системы: импотенция, гинекомастия, увеличение грудных желез, нарушение эякуляции;
  • Со стороны костно-мышечной системы: боль в спине, мышечная слабость, артралгии, остеонекроз, артроз, изменения в суставах;
  • Изменения лабораторных показателей: увеличение общего холестерина и билирубина, содержания глюкозы, триглицеридов, амилазы, мочевой кислоты, повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (АСТ), гамма-глутамилтранспептидазы (ГГТ), нейтропения, снижение уровня неорганического фосфора.

Нежелательные явления у детей от 6 месяцев до 12 лет были аналогичны подобным у взрослых, чаще всего отмечались извращения вкуса, сыпь, рвота, диарея.

Также наблюдались отдельные случаи синдрома Стивенса-Джонсона, гепатита, брадиаритмии, многоформной эритемы.

Врач-онколог назначает одновременно принимаемые препараты, учитывая высокую активность действующих веществ Калетры, их дозу и возраст больного.

Как принимать Калетра в форме раствора

О побочных эффектах, которые могут возникнуть у пациента при применении этого препарата, можно узнать из инструкции или отзывов в интернете. У больных во время лечения возникают следующие неприятные симптомы:

  • Побочные реакции от приема препарата Калетра диарея, тошнота, рвота. Их появление может происходить в начале терапии или же эти симптомы могут возникнуть позднее;
  • крапивница;
  • мигрень, снижение качества сна;
  • артериальная гипертензия. В редких случаях возникает атеросклероз и инфаркт миокарда;
  • возникновение сыпи на кожном покрове, дерматит, экзема.

Отзывы

Для борьбы с ВИЧ-инфекцией врач прописал мне препарат Калетра. Это лекарство я пропила всего 2 недели. Дальнейшее лечение этим средством я просто бы не выдержала. Всё дело в том, что во время терапии у меня ухудшилось самочувствие. Я не могла ничего делать и просто лежала в постели.

Среди побочных эффектов, с которым я столкнулась, чаще всего меня беспокоила диарея. Кроме того, в различных частях тела я ощущала боль. Еще один побочный эффект, который возник у меня — высыпания и зуд на кожном покрове. От дальнейшего лечения Калетрой я отказалась, поскольку хочу оставаться дееспособным человеком и эффективно работать. Проведение терапии этим средством этого мне не позволяет, поскольку принимая препарат, я постоянно нахожусь в постели и часто бегаю в туалет.

Виктория

Мой муж страдал от ВИЧ-инфекции и для торможения развития этой патологии врач прописал ему препарат Калетра. Лечение проходило в течение месяца. Сейчас с ним все нормально. Хотя побочные эффекты во время терапии и возникали, но нам удалось их вытерпеть, а далее терапия проходила хорошо и никаких неприятных симптомов не возникало. Этот препарат я считаю эффективным. Он помогает снизить болезненные ощущения при развивающейся ВИЧ-инфекции.

Анна Ивановна

Начав лечение препаратом Калетра, который мне прописал лечащий врач, первые три недели я сильно страдала, поскольку из-за сильного действия лекарства делать вообще ничего не могла делать. Потом моё состояние заметно улучшилось, но в течение полугода я ощущала слабость и мало двигалась. У меня практически не было сил. В настоящий момент я продолжаю прием этого препарата. Мое состояние заметно улучшилось. Показатели пришли в норму, за что хочу поблагодарить создателей лекарства.

Предлагаем ознакомиться:  Можно ли пить кофе и чай при беременности? Можно ли чай с шиповником при беременности, ромашку, почечный чай?

Ирина

Отзывы о Калетре являются неоднозначными: одни пациенты сообщают о хорошей переносимости и высокой эффективности средства, другие – о развитии при длительном применении негативных явлений (ожирение, головные боли, разрушение суставов и др.).

Заключение

ВИЧ-инфекция — патология, которая тяжело поддается лечению. Фармакологическая отрасль постоянно работает над созданием новых средств, с помощью которых можно было бы эффективно лечить этот недуг. Сегодня в аптечной сети можно найти несколько препаратов, которые при применении способствуют торможению развития ВИЧ-инфекции. Одним из них является Калетра.

Применение этого лекарственного средства позволяет снизить болезненные симптомы и замедлить развитие болезни. Препарат может применяться как для лечения взрослых, так и для терапии маленьких пациентов. Дозировка в зависимости от возрастной группы больных различается. При назначении дозы лекарства во внимание принимается состояние пациента.

Перед началом терапии следует выяснить противопоказания и побочные эффекты, чтобы был исключён вред для здоровья при борьбе с ВИЧ-инфекцией. Применение этого препарата обеспечивает высокий эффект. На это указывают отзывы, которые можно найти в Сети интернет. Многие пациенты в своих отзывах называют это средство эффективным.

Первые недели применения препарата, если верить отзывам, пациент испытывает неприятные ощущения. Многие люди в отзывах указывают, что при терапии этим средством страдали от диареи, при этом отмечают, что постепенно состояние улучшается, действие препарата усиливается, что способствует нормализации показателей.

Не всегда можно найти это средство в аптеке. При отсутствии препарата на помощь приходят аналоги Калетры. Их можно найти в аптеке или заказать через интернет. Отметим, что противопоказанием к применению этого медикамента является беременность. По этой причине женщинам в «интересном положении» лечение этим лекарством не назначают. Период лактации является еще одним противопоказанием. При назначении Калетры грудное вскармливание приостанавливают на время приема средства.

Калетра является эффективным препаратом, который рекомендуют многие пациенты. Врачи также положительно отзываются об этом лекарстве. Хотя средство является довольно дорогим, но при его применении зараженные ВИЧ-инфекцией могут улучшить свое состояние и замедлить развитие болезни.

Инструкция по применению Калетры: способ и дозировка

  • Таблетки: принимают внутрь, проглатывая только целиком (нельзя разламывать или жевать), независимо от приема пищи. Рекомендованное дозирование для взрослых: по 400/100 мг 2 раза в сутки или 800/200 мг 1 раз в сутки для больных ранее не получавших антиретровирусную терапию; пациентам, ранее получавшим антиретровирусную терапию – по 400/100 мг 2 раза в сутки, не рекомендуется назначение однократного приема суточной дозы. При подозрении на снижение у больного чувствительности к лопинавиру, подтвержденном лабораторно или клинически, необходимо увеличить дозу Калетры до 500/125 мг (2 шт. по 200/50 мг и 1 шт. по 100/25 мг или 5 шт. по 100/25 мг) при сочетании с невирапином, эфавирензом, нелфинавиром или ампренавиром. Детям с весом более 35 кг или с площадью поверхности тела выше 1,4 кв.м. рекомендованное дозирование составляет 400/100 мг 2 раза в сутки без одновременного приема невирапина, эфавиренза, ампренавира или нелфинавира. Детям с весом меньше 35 кг и площадью поверхности тела до 0,6 кв.м. врач рассчитывает дозу по специальной схеме индивидуально. Детям с площадью поверхности тела меньше 0,6 кв.м. рекомендуется принимать раствор Калетры;
  • Раствор: принимают внутрь во время еды. Рекомендованное дозирование для взрослых: по 5 мл раствора 2 раза в сутки или 10 мл 1 раз в сутки для больных, ранее не принимавших антиретровирусные препараты; пациентам, получавшим антиретровирусную терапию – по 5 мл раствора 2 раза в сутки, данной категории больных не рекомендуется назначать прием суточной дозы однократно. В случае предполагаемого снижения чувствительности к лопинавиру, рекомендуется увеличить дозу Калетры до 6,5 мл 2 раза в сутки при сочетании с невирапином или эфавирензом. Дозирование для детей определяется врачом по специальной схеме расчетным путем, оно зависит от лекарственной комбинации, чувствительности к лопинавиру, веса и возраста ребенка. Разовая доза раствора для детей с массой тела до 15 кг определяется из расчета 12/3 мг на 1 кг веса ребенка, и 10/2,5 мг на 1 кг – для детей от 15 до 40 кг. Прием рассчитанного объема раствора назначают 2 раза в сутки. Суточная доза для детей с весом более 40 кг не должна превышать по 5 мл раствора 2 раза в сутки.

Калетра: стоимость

Коррекция дозы Калетры не требуется при одновременном применении ранитидина и омепразола.

https://www.youtube.com/watch?v=ytpressru

При комбинированной терапии взрослых с невирапином, эфавирензом, нелфинавиром, ампренавиром нельзя назначать прием Калетры 1 раз в сутки, а для дозы 400/100 мг 2 раза в сутки коррекция не требуется.

https://www.youtube.com/watch?v=https:hKEjoiYD2vk

Не изучалось применение препарата у детей 1 раз в сутки.


Об авторе: admin4ik

Ваш комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Adblock detector