09.02.2020     0
 

Утрожестан при беременности: инструкция по применению и противопоказания


Состав Утрожестана

Основное его активное вещество – это прогестерон микронизированный. Он получен из листьев тропического растения Диоскорея и идентичен натуральному гормону жёлтого тела. Кроме указанного компонента в состав утрожестана входят подсолнечное масло и соевый лецитин.

Капсулы 1 капс.
активное вещество:  
прогестерон микронизированный 100 мг
  200 мг
вспомогательные вещества: подсолнечное масло — 149/298 мг; лецитин соевый — 1/2 мг  
состав капсулы: желатин — 76,88/153,76 мг; глицерин — 31,45/62,9 мг; титана диоксид — 1,67/3,34 мг  

Прогестерон – это действующий компонент препарата Утрожестан. Он считается «гормоном беременности». Именно он обеспечивает благополучное зачатие и вынашивание младенца, а также готовит тело женщины к рождению ребенка и кормлению грудью. Прогестерон, содержащийся в медикаменте, идентичен тому, который вырабатывается желтым телом.

Воздействие прогестерона на разных этапах вынашивания плода:

  • В первые дни после зачатия гормон готовит эндометрий матки к имплантации бластоцисты. Одновременно с этим он делает вагинальный эпителий плотнее, а цервикальную слизь гуще – впоследствии она образует пробку, защищающую эмбрион.
  • Когда бластоциста имплантирована в эндометрий, прогестерон снижает иммунитет женщины, чтобы организм не отторг эмбрион как чужеродный элемент. Кроме того, уменьшается сократительная активность гладкой маточной мускулатуры, что уменьшает вероятность выкидыша.
  • Прогестерон помогает развитию молочных желез, а также их протоков. Это нужно для синтеза молока и возможности кормить новорожденного грудью.

В состав одной капсулы входит 100 или 200 мг экстрагируемого из ямса прогестерона (в микронизированной форме), а также арахисовое масло (Arachis hypogaea), лецитин (Lecithin) соевый, глицерин (Glycerol), желатин(Gelatin), добавка Е171(титана диоксид).

Форма выпуска

Утрожестан выпускается в виде капсул. Они круглой (или овальной) формы желтоватого цвета. Внутри капсулы – однородная маслянистая суспензия, легко усвояемая организмом. Медикамент выпускается с дозировкой 100 миллиграммов (30 капсул в упаковке) и 200 мг (14 капсул). Он продается в любой аптеке без рецепта.

Фармкомпании производят Утрожестан в виде капсул. Они отличаются по содержанию активного компонента: бывают капсулы со 100 мг прогестерона и с 200 мг вещества. На аптечных прилавках продаются капсулы в упаковках по 14 и 28 штук.

На вид они овальные. Если их пощупать – они мягкие, желатиновые. Внутри капсул – маслянистая бледно-желтая суспензия. В качестве дополнительных компонентов суспензия содержит растительное масло и соевый лецитин. Оболочка состоит из желатина, глицерола и диоксида титана.

Способ применения Утрожестана отличается в зависимости от срока беременности. Также разница присутствует, если принимать лекарство перорально и интравагинально. Несмотря на то, что в упаковке содержится инструкция по применению, лечащий доктор может самостоятельно составить схему терапии, которую женщине придется соблюдать. Как же необходимо употреблять Утрожестан в разных триместрах?

1 триместр

Для чего прописывают гормоны на ранних сроках? В первом триместре лекарство назначают для устранения тонуса матки и предупреждения выкидыша. Его часто выписывают мамам, у которых предыдущие беременности заканчивались самопроизвольными абортами. Его назначают преимущественно на 5 неделе вынашивания, когда возможно появление кровяных выделений из вагины.

На ранних этапах Утрожестан при угрозе выкидыша применяют в виде свечей. Их помещают в вагину и оставляют до полного рассасывания. Лучше всего вводить суппозиторий на ночь, прикрепив на белье прокладку. Таким образом женщина будет защищена от неприятных казусов, если лекарственная суспензия испачкает белье.

Дозировка – 200 – 400 мг/сутки. Свечи необходимо вставлять 2 раза в сутки в одно и то же время. Сколько требуется лежать после введения капсулы? Как правило, около часа, поэтому лучше вводить их на ночь. Если интравагинальный прием не подходит, можно употреблять лекарство как таблетки. Нельзя пить их вместе с едой, лучше употребить на голодный желудок.

2 триместр

Во втором триместре беременность может оказаться под угрозой из-за резкого снижения выработки прогестерона организмом и повышения тонуса матки. Это происходит в период между 13 и 22 неделями вынашивания плода. Нехватка гормона определяется по данным анализов. Иногда уровень настолько низок, что даже того количества, которое вырабатывается плацентой, не хватает для успешного и безопасного вынашивания. В зону риска попадают будущие мамочки, зачавшие с помощью экстракорпорального оплодотворения, а также с патологическим состоянием шейки матки.

3 триместр

Зачем назначают гормоны в конце срока? В третьем триместре Утрожестан вагинально выписывают при укорочении шейки, если плод опустился низко в полости матки, для профилактики преждевременных родов. Обычно прием назначают с 30 недели.

Лекарство вставляют в вагину 1 раз в день. Для минимизации дискомфорта это можно делать перед сном, вводя суппозиторий на ночь. Дозировка – 200 мг/сутки.

Утрожестан всасывается довольно быстро. Если использовать его в качестве таблеток, он быстро абсорбируется в пищеварительной системе, а максимальная концентрация в плазме крови наблюдается через 1 – 3 часа.

При введении во влагалище лекарство начинает действовать немного медленнее. Максимальное содержание прогестерона обнаруживается через 2 – 6 после введения. Действие сохраняется на протяжении 24 часов.

Препарат выводится через почки с уриной. В моче обнаруживаются метаболиты прогестерона, в основном прегнандион. Они аналогичны тем веществам, которые секретируются желтым телом в естественных условиях.

Капсулы: круглые (для дозировки 100 мг), овальные (для дозировки 200 мг), мягкие блестящие желатиновые, желтоватого цвета, содержащие масляную беловатую гомогенную суспензию (без видимого разделения фаз).

Капсулы, 100 мг. По 14 капс. в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги или ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги. 2 бл. помещают в картонную пачку (28 капс. в потребительской упаковке).

Капсулы, 200 мг. По 7 капс. в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги или ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги. 2 бл. помещают в картонную пачку (14 капс. в потребительской упаковке).

  • Капсулы Утрожестан 100 мг, упаковка №30;
  • капсулы Утрожестан 200 мг, упаковка №14.

Взаимодействие

Употребляя Утрожестан при беременности или подготовке к ней, лечащаяся может столкнуться с его побочными действиями. Наиболее часто встречающиеся нежелательные эффекты (у 1 %) – это сбой цикла, кровопотери из влагалища, головная боль и вздутие живота. При передозировке возможна повышенная сонливость.

В каких случаях прием Утрожестана запрещен? К противопоказаниям относятся следующие недуги:

  • тромбоз, воспаление стенок вен, образование тромба, закрывающего просвет сосуда, тромбоэмболия, приведшая к инфаркту или инсульту;
  • кровотечения из вагины;
  • онкологические образования половых органов или молочных желез;
  • порфирия – генетическое отклонение, характеризующееся нарушением пигментного обмена и высоким содержанием порфирина в крови и тканях;
  • недуги печени: желтуха, гепатит, онкозаболевания, наследственный синдром Дабина-Джонсона и синдром Ротора.

Какие побочные действия у Утрожестана? Вопреки расхожему мнению, от употребления этого гормонального препарата женщина не набирает вес, у нее не наблюдается повышенное оволосение. При пероральном употреблении Утрожестана в клинической практике отмечались следующие побочные явления:

  • болевые ощущения в груди, увеличение и повышенная чувствительность;
  • сонливость, головокружение, головная боль;
  • тошнота и рвота, запор или диарея, вздутие живота;
  • появление прыщей, зуд, сыпь.

Для уменьшения побочных эффектов рекомендуется или подкорректировать дозу, или перейти на вагинальный способ применения лекарства. При приеме вагинально побочных эффектов почти не наблюдается. Изредка может возникнуть индивидуальная реакция в виде зуда половых органов, обильных выделений из влагалища.

Перечисленные ниже нежелательные явления, отмеченные при пероральном способе применения препарата, распределены по частоте возникновения в соответствии со следующей градацией: часто {amp}gt;1/100, {amp}lt;1/10; нечасто {amp}gt;1/1000, {amp}lt;1/100; редко {amp}gt;1/10000, {amp}lt;1/1000; очень редко {amp}lt;1/10000.

Со стороны половых органов и молочной железы: часто — нарушения менструального цикла, аменорея, ациклические кровотечения; нечасто — мастодиния.

Со стороны психики: очень редко — депрессия.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль; нечасто — сонливость, преходящее головокружение.

Со стороны ЖКТ: часто — вздутие живота; нечасто — рвота, диарея, запор; редко — тошнота.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — холестатическая желтуха.

Утрожестан при беременности: инструкция по применению и противопоказания

Со стороны иммунной системы: очень редко — крапивница.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — зуд, акне; очень редко — хлоазма.

Сонливость, преходящее головокружение возможны, как правило, через 1–3 ч после приема препарата. Данные побочные эффекты могут быть уменьшены путем снижения дозы, применением препарата перед сном или переходом на вагинальный путь введения.

Эти нежелательные эффекты обычно являются первыми признаками передозировки. Сонливость и/или преходящее головокружение наблюдаются, в частности, в случае сопутствующей гипоэстрогении. Уменьшение дозы или восстановление более высокой эстрогенизации немедленно устраняет эти явления, не снижая терапевтического эффекта прогестерона.

Если курс лечения начинается слишком рано (в первой половине менструального цикла, особенно до 15-го дня), возможны укорочение менструального цикла или ациклические кровотечения.

Регистрируемые изменения менструального цикла, аменорея или ациклические кровотечения характерны для всех гестагенов.

Применение в клинической практике

Пероральный способ применения. При применении в клинической практике отмечены следующие нежелательные явления: бессонница; предменструальный синдром; напряженность в молочных железах; выделения из влагалища; боли в суставах; гипертермия; повышенное потоотделение в ночные часы; задержка жидкости; изменение массы тела;

Утрожестан при беременности: инструкция по применению и противопоказания

В состав препарата входит соевый лецитин, который может вызвать реакции гиперчувствительности (крапивницу и анафилактический шок).

Вагинальный способ применения. Сообщалось об отдельных случаях развития реакций местной непереносимости компонентов препарата в виде гиперемии слизистой оболочки влагалища, жжения, зуда, маслянистых выделений.

Системные побочные эффекты при интравагинальном применении препарата в рекомендуемых дозах, в частности сонливость или головокружение (наблюдаемые при пероральном применении препарата), не отмечались.

Пероральное применение

Прогестерон усиливает действие диуретиков, гипотензивных ЛС, иммунодепрессантов, антикоагулянтов. Уменьшает лактогенный эффект окситоцина. Одновременное применение с препаратами-индукторами микросомальных ферментов печени CYP3A4, такими как барбитураты, противоэпилептические препараты (фенитоин, карбамазепин), рифампицин, фенилбутазон, спиронолактон, гризеофульвин, сопровождается ускорением метаболизма прогестерона в печени.

Одновременный прием прогестерона с некоторыми антибиотиками (пенициллины, тетрациклины) может привести к снижению его эффективности из-за нарушения кишечно-печеночной рециркуляции половых гормонов вследствие изменения кишечной микрофлоры.

Степень выраженности указанных взаимодействий может варьировать у разных пациенток, поэтому прогноз клинических эффектов перечисленных взаимодействий затруднен.

Кетоконазол может увеличить биодоступность прогестерона.

Прогестерон может повышать концентрацию кетоконазола и циклоспорина, снижать эффективность бромокриптина, вызывать снижение толерантности к глюкозе, вследствие чего увеличивать потребность в инсулине или других гипогликемических препаратах у пациенток с сахарным диабетом.

Биодоступность прогестерона может быть снижена у курящих пациенток и при чрезмерном употреблении алкоголя.

Интравагинальное применение

Взаимодействие прогестерона с другими ЛС при интравагинальном применении не оценивалось. Следует избегать одновременного применения других ЛС, применяемых интравагинально, во избежание нарушения высвобождения и абсорбции прогестерона.

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
E28 Дисфункция яичников Дисфункция половых желез
Нарушение функции яичников
Нефункционирующие яичники
Первичная дисфункция яичников
Снижение функции половых желез
Эстрогенная недостаточность
E28.9 Дисфункция яичников неуточненная Вторичная гипофункция яичников
Нарушение в лютеиновой фазе яичникового цикла
Недостаточность лютеиновой фазы цикла
Неполноценное созревание фолликула
Поддержка лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле
Поддержка лютеиновой фазы во время подготовки к экстракорпоральному оплодотворению
Пониженная функция половых желез
Эстрогенная недостаточность
N60.1 Диффузная кистозная мастопатия Доброкачественная опухоль молочной железы
Доброкачественное заболевание молочных желез
Доброкачественное кистозное изменение молочных желез
Кистозно-фиброзная мастопатия
Предраковое состояние молочных желез
Фиброзно-кистозная мастопатия
N94.3 Синдром предменструального напряжения Выраженный предменструальный синдром
Менструальное психосоматическое расстройство
Менструальный синдром
Предменструальное напряжение
Предменструальное состояние
Предменструальный период
Предменструальный синдром
Синдром менструации
N94.6 Дисменорея неуточненная Альгодисменорея
Альгоменорея
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры (почечная и желчная колика, спазм кишечника, дисменорея)
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов (почечная и желчная колика, спазм кишечника, дисменорея)
Болевые ощущения во время менструаций
Болезненные нерегулярные менструации
Боли при менструации
Боли при менструациях
Дисальгоменорея
Дисменорея
Дисменорея (эссенциальная) (эксфолиативная)
Менструальное расстройство
Менструальные крампи
Менструация болезненная
Метроррагии
Нарушение менструального цикла
Нарушения менструального цикла
Первичная дисальгоменорея
Пролактинзависимое нарушение менструального цикла
Пролактинзависимое нарушение менструальной функции
Расстройство менструального цикла
Спастическая дисменорея
Функциональные нарушения менструального цикла
Функциональные расстройства менструального цикла
N94.8 Другие уточненные состояния, связанные с женскими половыми органами и менструальным циклом Аменорея из-за длительных курсов антибиотикотерапии
Пролактинзависимое нарушение менструального цикла
Пролактинзависимое нарушение менструальной функции
Расстройство менструального цикла
N95.1 Менопаузное и климактерическое состояние у женщин Атрофия слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта, обусловленная эстрогенной недостаточностью
Вагинальная сухость
Вегетативные расстройства у женщин
Гипоэстрогенные состояния
Дефицит эстрогенов у женщин в менопаузе
Дистрофическое изменение слизистой оболочки в менопаузе
Естественная менопауза
Интактная матка
Климакс
Климакс женский
Климакс у женщин
Климактерическая депрессия
Климактерическая дисфункция яичников
Климактерический период
Климактерический невроз
Климактерический период
Климактерический период, осложненный психовегетативной симптоматикой
Климактерический симптомокомплекс
Климактерическое вегетативное нарушение
Климактерическое психосоматическое расстройство
Климактерическое расстройство
Климактерическое расстройство у женщин
Климактерическое состояние
Климактерическое сосудистое нарушение
Менопауза
Менопауза преждевременная
Менопаузные вазомоторные симптомы
Менопаузный период
Недостаточность эстрогенов
Ощущение жара
Патологический климакс
Перименопауза
Период менопаузы
Период постменопаузы
Постклимактерический период
Постменопаузальный период
Постменопаузный период
Преждевременный климакс
Пременопауза
Пременопаузный период
Приливы
Приливы жара
Приливы крови к лицу в мено- и постменопаузе
Приливы/ощущения жара в менопаузе
Приступ сердцебиения в период менопаузы
Ранний климакс у женщин
Расстройства в климактерическом периоде
Синдром климактерический
Сосудистые осложнения климактерического периода
Физиологическая менопауза
Эстрогендефицитные состояния
N95.9 Менопаузные и перименопаузные нарушения неуточненные Атрофия наружных половых органов
Климактерический синдром
Менопаузный симптом
Период постменопаузы
Постменопауза
Предменопаузный период
N96 Привычный выкидыш Выкидыш привычный
Привычный аборт
Привычный выкидыш
N97.0 Женское бесплодие, связанное с отсутствием овуляции Ановуляторная дисфункция яичников
Ановуляторное бесплодие
Ановуляторные циклы
Ановуляторный цикл
Ановуляция
Ановуляция хроническая
Бесплодие связанное с ановуляцией
Бесплодие, обусловленное ановуляцией или неполноценным созреванием фолликула
Гормонозависимая патология репродуктивной системы
Индукция овуляции при лечении бесплодия
Нарушение овуляции
Неполноценное созревание фолликула
Стимуляция овуляции
Стимуляция одного доминирующего фолликула
Стимуляция роста множественных фолликулов
O20.0 Угрожающий аборт Аборт угрожающий
Выкидыш угрожающий
Спастическое состояние с риском аборта
Угрожающий аборт
Угрожающий выкидыш в первом триместре беременности
Угрожающий самопроизвольный выкидыш
Угроза прерывания беременности
Угроза самопроизвольного выкидыша
O42.9 Преждевременный разрыв плодных оболочек неуточненный Преждевременное излитие околоплодных вод
Преждевременное отхождение околоплодных вод
Преждевременный разрыв плодного пузыря
O60 Преждевременные роды Беременность недоношенная
Иммобилизация матки
Иммобилизация матки перед кесаревым сечением
Острый токолиз
Предупреждение преждевременных родов
Преждевременное отхождение вод
Преждевременные родовые схватки
Преждевременные схватки на догоспитальном этапе
Роды преждевременные
Угрожающие преждевременные роды
Угроза преждевременных родов
Z31.1 Искусственное оплодотворение Забор яйцеклетки
ИКСИ (Intra Cytoplasmic Sperm Injection)
Контролируемая овариальная стимуляция
Контролируемая суперовуляция
Контролируемая суперовуляция при искусственном оплодотворении
Лечебное оплодотворение
Оплодотворение искусственное
Преждевременная овуляция
Программа ЭКО
Программа экстракорпорального оплодотворения
Суперовуляция
Z31.2 Оплодотворение in vitro Контролируемая суперовуляция при экстракорпоральном оплодотворении
Поддержка лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле
Поддержка лютеиновой фазы во время подготовки к экстракорпоральному оплодотворению
Репродуктивные технологии
Суперовуляция
ЭКО
Экстракорпоральное оплодотворение
Предлагаем ознакомиться:  Можно ли пить Глицин при беременности на ранних и поздних сроках: инструкция по применению

Фармакокинетика

Действующим веществом препарата Утрожестан® является прогестерон, идентичный естественному гормону желтого тела яичника. Связываясь с рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней, проникает в ядро, где, активируя ДНК, стимулирует синтез РНК. Способствует переходу слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, вызываемой фолликулярным гормоном эстрадиолом, в секреторную фазу, а после оплодотворения — в состояние, необходимое для развития оплодотворенной яйцеклетки.

Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб.

Способствует образованию нормального эндометрия. Стимулирует развитие концевых элементов молочной железы и индуцирует лактацию.

Стимулируя протеинлипазу, увеличивает запасы жира; повышает утилизацию глюкозы; увеличивая концентрацию базального и стимулированного инсулина, способствует накоплению в печени гликогена; повышает выработку гонадотропных гормонов гипофиза; уменьшает азотемию, увеличивает выведение азота почками.

При приеме внутрь

Всасывание. Микронизированный прогестерон хорошо всасывается в ЖКТ.

Концентрация прогестерона в плазме крови постепенно повышается в течение 1-го ч, Cmax в плазме крови отмечается через 1–3 ч после приема. Концентрация прогестерона в плазме крови увеличивается от 0,13 до 4,25 нг/мл через 1 ч, до 11,75 нг/мл через 2 ч и составляет 8,37 нг/мл через 3 ч, 2 нг/мл через 6 ч и 1,64 нг/мл через 8 ч после приема.

Метаболизм. Основными метаболитами, которые определяются в плазме крови, являются 20-альфа-гидрокси-дельта-4-альфа-прегнанолон и 5-альфа-дигидропрогестерон.

Выведение. Выводится почками в виде метаболитов, 95% из них составляют глюкуронконъюгированные метаболиты, в основном 3-альфа, 5-бета-прегнандиол (прегнандион). Указанные метаболиты, которые определяются в плазме крови и в моче, аналогичны веществам, образующимся при физиологической секреции желтого тела.

Утрожестан при беременности: инструкция по применению и противопоказания

При вагинальном введении

Всасывание и распределение. Абсорбция происходит быстро, высокая концентрация прогестерона в плазме крови наблюдается через 1 ч после введения; Cmax прогестерона в плазме крови достигается через 2–6 ч после введения. При введении 100 мг 2 раза в сутки средняя концентрация в плазме крови сохраняется на уровне 9,7 нг/мл в течение 24 ч.

Метаболизм. Метаболизируется с образованием преимущественно 3-альфа, 5-бета-прегнандиола. Концентрация 5-бета-прегнанолона в плазме крови не увеличивается.

Выведение. Выводится почками в виде метаболитов, основную часть составляет 3-альфа, 5-бета-прегнандиол (прегнандион). Это подтверждается постоянным повышением его концентрации (Cmax — 142 нг/мл — через 6 ч).

Фармакодинамика

Эффекты Утрожестана обусловлены свойствами содержащегося в нем прогестерона, который является аналогом естественного биологического прогестерона, вырабатываемого желтым телом яичников после овуляции, а также — у беременных — плацентой.

Под влиянием прогестерона выстилающая полость матки слизистая утолщается и становится секреторной, что способствует закреплению в ней оплодотворенной яйцеклетки и нормальному развитию беременности в дальнейшем.

У беременных женщин прогестеронснижает сократимость и возбудимость мышц матки и фаллопиевых труб.

Блокирует секрецию регулирующих высвобождение ФСГ и ЛГ гормонов гипофиза, подавляет овуляцию и выработку гонадотропинов гипофизом. Андрогенные свойства не обнаруживаются.

Утрожестан{amp}lt;sup

Плазменная концентрация прогестерона начинает повышаться с первого часа после приема капсул и достигает максимальных значений через 1-3 часа. Спустя час этот показатель составляет 4,.25, спустя два часа — 11.75, спустя четыре часа — 8.37, спустя шесть часов — 2, а спустя восемь часов — 1.64 нг/мл.

Две трети принятой дозы прогестерона метаболизируется в печени. В моче обнаруживаются главным образом прегненолон и прегнандиол (метаболиты идентичны образующимся при физиологической секреции).

Указанные производные прогестеронаиграют важную роль в образовании и обмене других стероидных гормонов. От 15 до 60% продуктов обмена выводится почками, немногим менее трети — с фекалиями.

Прогестерон при парентеральном введении всасывается в слизистой. Абсорбция быстрая. Плазменная концентрация начинает повышаться с первого часа после применения препарата. Наиболее высоких значений ее уровень достигает через 1-3 часа.

Применение на ночь капсул Утрожестан 100 мг позволяет добиться и поддерживать стабильной и физиологической концентрации прогестерона в плазме, который соответствует таковому в фазе желтого тела (лютеиновой фазе) цикла у женщин с нормальной овуляцией.

Таким образом, лекарство стимулирует адекватное созревание внутренней слизистой матки и способствует нормальной имплантации эмбриона.

Применение дозы, превышающей 200 мг/сут., интравагинальное применение Утрожестана не позволяет достичь плазменного уровня прогестерона, который был бы идентичен таковому в первые 3 месяца беременности.

Утрожестан при беременности: инструкция по применению и противопоказания

Продукты обмена в мочи и плазме крови идентичны продуктам обмена, которые обнаруживаются в физиологических жидкостях в ходе образования эндогенного прогестерона.

Около 95% дозы выводится в виде метаболитов (основной — прегнандиол) с мочой.

Форма выпуска препарата

А акушерской практике Утрожестан применяется для предупреждения угрозы выкидыша или обычного выкидыша на фоне недостаточности лютеиновой фазы (НЛФ), а также для профилактики угрозы преждевременных родов.

Также пероральный прием препарата показан при ассоциированных с дефицитом прогестерона гинекологических нарушениях, включая ПМС, сбои менструального цикла (диз- или ановуляция), ФКБ молочных желез, предклимактерические состояния; бесплодие, причиной которого является лютеиновая недостаточность; ЗГТ у женщин с климактерическими расстройствами (в комбинации с эстроген—содержащими препаратами).

Как свечи, Утрожестан применяется:

  • при заместительной гормонотерапии при нефункционирующих яичниках в рамках программы донации ооцитов;
  • при ЭКО(для поддержания фазы желтого тела на стадии подготовки к оплодотворению яйцеклетки);
  • для поддержания фазы желтого тела в индуцированном/спонтанном цикле;
  • для профилактики обусловленного гестагенной недостаточностью спонтанного/привычного выкидыша;
  • при эндокринном бесплодии;
  • при эндометриозе;
  • при миоме матки;
  • при наличии ограничений для перорального применения препарата или при его невозможности.

Противопоказания к применению Утрожестана:

  • выраженные нарушения работы печени;
  • вагинальные кровотечения неясной природы;
  • неполный/неудачный аборт;
  • кровоизлияние в мозг;
  • тромбоэмболические нарушения;
  • тромбофлебит;
  • неоплазия половых органов/молочных желез (подтвержденная или подозреваемая);
  • порфирия;
  • гиперчувствительность к любому из содержащихся в капсулах веществ.

Способ применения, а также инструкции относительно того, как лучше принимать Утрожестан, как долго продолжать лечение и как отменять препарат, зависят от показаний к применению и клинических проявлений патологии.

Внутрь, как правило, препарат назначают принимать в дозе, составляющей 200-300 мг/сут. На основной (в вечерние часы, перед сном) прием приходится 200 мг, утром (если в этом есть необходимость) принимают еще 100 мг.

При лютеиновой недостаточности(ПМС, ФКБ, пременопауза, сбои цикла) таблетки принимают десятидневными курсами, начиная с 17 дня цикла.

При ЗГТ в климактерическом периоде ввиду того, что отдельная терапия эстроген—содержащими препаратами не рекомендуется, Утрожестан применяется в качестве дополнения к основному лечению.

Начинать прием препарата следует через 7 дней после начала каждого курса ЗГТ. Продолжительность применения — 2 недели. Следует помнить, что в ходе ЗГТ возможны кровотечения отмены.

Для предупреждения преждевременных родов (ПР) препарат принимают 3-4 р./сут., через равные промежутки времени. Разовая доза — 400 мг. После исчезновения клинических проявлений угрозы ПР дозу постепенно снижают до поддерживающей — 600 мг/сут.: капсулы продолжают принимать по одной 3 р./сут.

Предлагаем ознакомиться:  Двурогая матка и беременность у женщин. Двурогая, седловидная матка – причины возникновения. Можно ли забеременеть с двурогой маткой?

Относительно того, до какой недели принимать препарат, в инструкции приводятся следующие рекомендации: прием во время беременности в дозе 600 мг/сут. возможен до 36 недели.

Применять прогестерон на сроке, превышающем 36 недель, не рекомендуется.

Капсулы вводятся во влагалище как можно глубже. Средняя суточная доза препарата при интравагинальном применении — 200 мг (1 капсула 200 мг 1 р./сут. или 2 капсулы 100 мг 2 р./сут.). При необходимости для большего удобства можно использовать аппликатор.

В зависимости от реакции женщины на назначенное лечение доза может быть увеличена.

При частичной НЛФ (“синдром овуляции”, сбои цикла) Утрожестан применяется в течение 10 дней в дозе 200 мг/сут. Лечение начинают с 17 дня цикла.

При полной НЛФ у женщин с отсутствующими (нефункционирующими) яичниками (донация ооцитов) назначают по 100 мг прогестерона утром и вечером с 15 по 25 день менструального цикла.

Если на 26 день цикла подтверждается беременность, с этого момента дозу постепенно увеличивают на 100 мг/сут., доводя ее до максимальной — 600 мг/сут. (по одной капсуле 200 мг на каждый прием).

В такой дозировке свечи Утрожестан продолжают применять до 60 дня.

Во время проведения цикла ЭКО 1 раз в 8 часов вводят по 1 капсуле 200 мг.

При беременности, когда есть вероятность ее прерывания, а также для предупреждения ассоциированного с дефицитом прогестерона привычного выкидыша, женщине до 12 недели следует через каждые 12 часов вводить по 100 или 200 мг прогестерона.

Очень важно правильно вводить капсулы во влагалище, в особенности, когда препарат назначают для гормональной поддержки при ЭКО. Перед тем как ввести капсулу, следует лечь на кровать, положив при этом под ягодицы и поясницу подушку, широко развести ноги и максимально глубоко поместить таблетку во влагалище.

После этого для того, чтобы активное вещество препарата успело в нужном объеме впитаться в слизистую, рекомендуется еще от 15 минут до часа оставаться в кровати в том же положении.

Прогестерондефицитные состояния у женщин.

угрожающий аборт или предупреждение привычного аборта вследствие недостаточности прогестерона;

бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности;

предменструальный синдром;

нарушения менструального цикла вследствие нарушения овуляции или ановуляции;

фиброзно-кистозная мастопатия;

Утрожестан при беременности: инструкция по применению и противопоказания

период менопаузного перехода;

менопаузная (заместительная) гормональная терапия (МГТ) в пери- и постменопаузе (в сочетании с эстрогенсодержащими препаратами).

МГТ при нефункционирующих (отсутствующих) яичниках (донорство яйцеклеток);

предупреждение (профилактика) преждевременных родов у женщин из группы риска (с укорочением шейки матки и/или наличием анамнестических данных преждевременных родов и/или преждевременного разрыва плодных оболочек);

поддержка лютеиновой фазы во время подготовки к экстракорпоральному оплодотворению;

https://www.youtube.com/watch?v=CRjHTSeriUg

поддержка лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле;

преждевременная менопауза;

МГТ (в сочетании с эстрогенсодержащими препаратами);

угрожающий аборт или предупреждение привычного аборта вследствие недостаточности прогестерона.

повышенная чувствительность к прогестерону или любому из вспомогательных веществ препарата;

тромбоз глубоких вен, тромбофлебит, тромбоэмболические нарушения (тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт), внутричерепное кровоизлияние или наличие данных состояний/заболеваний в анамнезе;

кровотечения из влагалища неясного генеза;

неполный аборт;

порфирия;

установленные или подозреваемые злокачественные новообразования молочных желез и половых органов;

тяжелые заболевания печени (в т.ч. холестатическая желтуха, гепатит, синдром Дубина-Джонсона, Ротора, злокачественные опухоли печени) в настоящее время или анамнезе.

период грудного вскармливания;

детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью: заболевания сердечно-сосудистой системы; артериальная гипертензия; хроническая почечная недостаточность; сахарный диабет; бронхиальная астма; эпилепсия; мигрень; депрессия; гиперлипопротеинемия; нарушения функции печени легкой и средней степени тяжести; фоточувствительность; II и III триместры беременности.

Препарат следует применять с осторожностью во II и III триместрах беременности из-за риска развития холестаза.

Прогестерон проникает в грудное молоко, поэтому применение препарата противопоказано в период грудного вскармливания.

Перорально

Внутрь, вечером перед сном, запивая водой. В большинстве случаев при недостаточности прогестерона суточная доза препарата Утрожестан® составляет 200–300 мг, разделенных на 2 приема (200 мг — вечером, перед сном и 100 мг — утром, при необходимости).

При угрожающем аборте или для предупреждения привычного аборта вследствие недостаточности прогестерона: 200–600 мг/сут ежедневно в I и II триместрах беременности. Дальнейшее применение препарата Утрожестан® возможно по назначению лечащего врача на основании оценки клинических данных беременной женщины.

При недостаточности лютеиновой фазы (предменструальный синдром, фиброзно-кистозная мастопатия, дисменорея, период менопаузного перехода) суточная доза составляет 200 или 400 мг, принимаемых в течение 10 дней (обычно с 17-го по 26-й день цикла).

При МГТв перименопаузе на фоне приема эстрогенов препарат Утрожестан® применяется по 200 мг/сут в течение 12 дней.

При МГТ в постменопаузе в непрерывном режиме препарат Утрожестан® применяется в дозе 100–200 мг с первого дня приема эстрогенсодержащих препаратов. Подбор дозы осуществляется индивидуально.

Интравагинально

Капсулы вводят глубоко во влагалище.

Предупреждение (профилактика) преждевременных родов у женщин из группы риска (с укорочением шейки матки и/или наличием анамнестических данных преждевременных родов и/или преждевременного разрыва плодных оболочек): обычная доза составляет 200 мг перед сном, с 22-й по 34-ю нед беременности.

Полное отсутствие прогестерона у женщин с нефункционирующими (отсутствующими) яичниками (донорство яйцеклеток): на фоне терапии эстрогенами по 100 мг/сут на 13-й и 14-й дни цикла, затем — по 100 мг 2 раза в сутки с 15-го по 25-й день цикла, с 26-го дня, и в случае определения беременности доза возрастает на 100 мг/сут каждую неделю, достигая максимума 600 мг/сут, разделенных на 3 приема. Указанная доза может применяться на протяжении 60 дней.

Поддержка лютеиновой фазы во время проведения цикла экстракорпорального оплодотворения: рекомендуется применять от 200 до 600 мг/сут, начиная со дня инъекции ХГ в течение I и II триместра беременности.

Поддержка лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле при бесплодии, связанном с нарушением функции желтого тела: рекомендуется применять 200–300 мг/сут, начиная с 17-го дня цикла на протяжении 10 дней, в случае задержки менструации и диагностики беременности лечение должно быть продолжено.

В случаях угрожающего аборта или в целях предупреждения привычного аборта, возникающих на фоне недостаточности прогестерона: 200–400 мг/сут в 2 приема ежедневно в I и II триместрах беременности.

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Утрожестан при беременности: инструкция по применению и противопоказания

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
E28 Дисфункция яичников Дисфункция половых желез
Нарушение функции яичников
Нефункционирующие яичники
Первичная дисфункция яичников
Снижение функции половых желез
Эстрогенная недостаточность
E28.9 Дисфункция яичников неуточненная Вторичная гипофункция яичников
Нарушение в лютеиновой фазе яичникового цикла
Недостаточность лютеиновой фазы цикла
Неполноценное созревание фолликула
Поддержка лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле
Поддержка лютеиновой фазы во время подготовки к экстракорпоральному оплодотворению
Пониженная функция половых желез
Эстрогенная недостаточность
N60.1 Диффузная кистозная мастопатия Доброкачественная опухоль молочной железы
Доброкачественное заболевание молочных желез
Доброкачественное кистозное изменение молочных желез
Кистозно-фиброзная мастопатия
Предраковое состояние молочных желез
Фиброзно-кистозная мастопатия
N94.3 Синдром предменструального напряжения Выраженный предменструальный синдром
Менструальное психосоматическое расстройство
Менструальный синдром
Предменструальное напряжение
Предменструальное состояние
Предменструальный период
Предменструальный синдром
Синдром менструации
N94.6 Дисменорея неуточненная Альгодисменорея
Альгоменорея
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры (почечная и желчная колика, спазм кишечника, дисменорея)
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов (почечная и желчная колика, спазм кишечника, дисменорея)
Болевые ощущения во время менструаций
Болезненные нерегулярные менструации
Боли при менструации
Боли при менструациях
Дисальгоменорея
Дисменорея
Дисменорея (эссенциальная) (эксфолиативная)
Менструальное расстройство
Менструальные крампи
Менструация болезненная
Метроррагии
Нарушение менструального цикла
Нарушения менструального цикла
Первичная дисальгоменорея
Пролактинзависимое нарушение менструального цикла
Пролактинзависимое нарушение менструальной функции
Расстройство менструального цикла
Спастическая дисменорея
Функциональные нарушения менструального цикла
Функциональные расстройства менструального цикла
N94.8 Другие уточненные состояния, связанные с женскими половыми органами и менструальным циклом Аменорея из-за длительных курсов антибиотикотерапии
Пролактинзависимое нарушение менструального цикла
Пролактинзависимое нарушение менструальной функции
Расстройство менструального цикла
N95.1 Менопаузное и климактерическое состояние у женщин Атрофия слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта, обусловленная эстрогенной недостаточностью
Вагинальная сухость
Вегетативные расстройства у женщин
Гипоэстрогенные состояния
Дефицит эстрогенов у женщин в менопаузе
Дистрофическое изменение слизистой оболочки в менопаузе
Естественная менопауза
Интактная матка
Климакс
Климакс женский
Климакс у женщин
Климактерическая депрессия
Климактерическая дисфункция яичников
Климактерический период
Климактерический невроз
Климактерический период
Климактерический период, осложненный психовегетативной симптоматикой
Климактерический симптомокомплекс
Климактерическое вегетативное нарушение
Климактерическое психосоматическое расстройство
Климактерическое расстройство
Климактерическое расстройство у женщин
Климактерическое состояние
Климактерическое сосудистое нарушение
Менопауза
Менопауза преждевременная
Менопаузные вазомоторные симптомы
Менопаузный период
Недостаточность эстрогенов
Ощущение жара
Патологический климакс
Перименопауза
Период менопаузы
Период постменопаузы
Постклимактерический период
Постменопаузальный период
Постменопаузный период
Преждевременный климакс
Пременопауза
Пременопаузный период
Приливы
Приливы жара
Приливы крови к лицу в мено- и постменопаузе
Приливы/ощущения жара в менопаузе
Приступ сердцебиения в период менопаузы
Ранний климакс у женщин
Расстройства в климактерическом периоде
Синдром климактерический
Сосудистые осложнения климактерического периода
Физиологическая менопауза
Эстрогендефицитные состояния
N95.9 Менопаузные и перименопаузные нарушения неуточненные Атрофия наружных половых органов
Климактерический синдром
Менопаузный симптом
Период постменопаузы
Постменопауза
Предменопаузный период
N96 Привычный выкидыш Выкидыш привычный
Привычный аборт
Привычный выкидыш
N97.0 Женское бесплодие, связанное с отсутствием овуляции Ановуляторная дисфункция яичников
Ановуляторное бесплодие
Ановуляторные циклы
Ановуляторный цикл
Ановуляция
Ановуляция хроническая
Бесплодие связанное с ановуляцией
Бесплодие, обусловленное ановуляцией или неполноценным созреванием фолликула
Гормонозависимая патология репродуктивной системы
Индукция овуляции при лечении бесплодия
Нарушение овуляции
Неполноценное созревание фолликула
Стимуляция овуляции
Стимуляция одного доминирующего фолликула
Стимуляция роста множественных фолликулов
O20.0 Угрожающий аборт Аборт угрожающий
Выкидыш угрожающий
Спастическое состояние с риском аборта
Угрожающий аборт
Угрожающий выкидыш в первом триместре беременности
Угрожающий самопроизвольный выкидыш
Угроза прерывания беременности
Угроза самопроизвольного выкидыша
O42.9 Преждевременный разрыв плодных оболочек неуточненный Преждевременное излитие околоплодных вод
Преждевременное отхождение околоплодных вод
Преждевременный разрыв плодного пузыря
O60 Преждевременные роды Беременность недоношенная
Иммобилизация матки
Иммобилизация матки перед кесаревым сечением
Острый токолиз
Предупреждение преждевременных родов
Преждевременное отхождение вод
Преждевременные родовые схватки
Преждевременные схватки на догоспитальном этапе
Роды преждевременные
Угрожающие преждевременные роды
Угроза преждевременных родов
Z31.1 Искусственное оплодотворение Забор яйцеклетки
ИКСИ (Intra Cytoplasmic Sperm Injection)
Контролируемая овариальная стимуляция
Контролируемая суперовуляция
Контролируемая суперовуляция при искусственном оплодотворении
Лечебное оплодотворение
Оплодотворение искусственное
Преждевременная овуляция
Программа ЭКО
Программа экстракорпорального оплодотворения
Суперовуляция
Z31.2 Оплодотворение in vitro Контролируемая суперовуляция при экстракорпоральном оплодотворении
Поддержка лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле
Поддержка лютеиновой фазы во время подготовки к экстракорпоральному оплодотворению
Репродуктивные технологии
Суперовуляция
ЭКО
Экстракорпоральное оплодотворение
Предлагаем ознакомиться:  Разрыв матки по рубцу: что нужно знать о проблеме? Второй ребенок || Швы на животе при беременности

3 триместр

Противопоказания и побочные эффекты

неполный аборт;

порфирия;

  • тромбозе глубоких вен;
  • нарушениях кровообращения;
  • неполном аборте;
  • кровотечениях неясного происхождения из влагалища;
  • опухолях груди и половых органов;
  • грудном вскармливании;
  • сложных болезнях печени, в том числе и в прошлом времени;
  • порфирии;
  • в возрасте до 18-ти лет;
  • повышенной восприимчивости к основному или вспомогательным компонентам лекарства.

Кроме того, Утрожестан следует с осторожностью употреблять при сердечных заболеваниях, сахарном диабете, повышенном давлении, заболеваниях печени, бронхиальной астмы и других болезнях.

Чем может навредить передозировка?

Симптомы передозировки могут проявляться симптоматикой побочных эффектов препарата: сонливостью, эйфорией, головокружением, метроррагией, сокращением продолжительности цикла, дисменореей.

Для некоторых женщин стандартная доза может оказаться слишком высокой из-за имеющейся или вторичной эндогенной секреции прогестерона, гиперчувствительность к Утрожестану или сопутствующий сниженный уровень эстрадиола в крови.

При появлении транзиторных головокружений или сонливости достаточно снизить дозу прогестерона или назначить прием препарата в вечерние часы (перед сном).

При сокращении цикла и метроррагии начало лечения переносят на более поздний день цикла (например, с 17 на 19 день).

У пациенток, получающих ЗГТ в предменопаузе, необходимо контролировать уровень эстрадиола.

Опасна ли передозировка? С гормональными препаратами следует быть предельно внимательными, ведь они влияют на весь организм женщины и на течение беременности.

Утрожестан при беременности: инструкция по применению и противопоказания

Зафиксированными последствиями разовой передозировки являются головокружение, сонливость и эйфория. Такое состояние легко лечится, достаточно всего лишь снизить дозу прогестерона или принимать лекарство перед сном, когда сонливость только пойдет на пользу.

Симптомы: сонливость, преходящее головокружение, эйфория, укорочение менструального цикла, дисменорея.

У некоторых пациенток средняя терапевтическая доза может оказаться чрезмерной из-за имеющейся или возникшей нестабильной эндогенной секреции прогестерона, особой чувствительности к препарату или слишком низкой концентрации эстрадиола.

Лечение: в случае возникновения сонливости или головокружения необходимо уменьшить суточную дозу или назначить прием препарата перед сном на протяжении 10 дней менструального цикла; в случае укорочения менструального цикла или мажущих кровянистых выделений рекомендуется начало лечения перенести на более поздний день цикла (например на 19-й вместо 17-го); в перименопаузе и при МГТ в постменопаузе необходимо убедиться в том, что концентрация эстрадиола является оптимальной.

При передозировке при необходимости проводят симптоматическое лечение.

Взаимодействие

Если при лечении угрозы ПР препарат комбинируется с β-адреномиметиками, последние могут применяться в меньшей дозе.

Одновременное применение других лекарственных средств может нарушить фармакокинетику прогестерона, вызывая при этом повышение или, наоборот, снижение его концентрации в плазме и, таким образом, приводя к изменению действия препарата.

Препараты, мощно индуцирующие ферменты печени (противоэпилептические средства, барбитураты, Фенилбутазон, Гризеофульвин, Рифампицин, Спиронолактон) способствуют усилению метаболизмапрогестерона в печени.

Утрожестан при беременности: инструкция по применению и противопоказания

Отдельные антибиотики(в частности, тетрациклины, ампициллины) могут нарушать баланс кишечной микрофлоры, вследствие чего может изменяться энтерогепатический стероидный цикл.

Известно, что указанные лекарственные взаимодействия индивидуальны и могут существенно отличаться у разных категорий пациентов. Однозначно спрогнозировать их возможные клинические проявления нельзя.

Все гестагенные препараты имеют свойство снижать толерантность к глюкозе, из-за чего может возникнуть потребность в повышении разовой дозы пероральных сахароснижающих средств и инсулина у больных сахарным диабетом.

Курение способствует снижению биодоступности прогестерона, алкоголь — ее повышению.

Особые указания

Лечение в рекомендованных дозах не обеспечивает контрацептивный эффект.

Из-за вероятности метаболических нарушений и тромбоэмболических осложнений необходимо отменять препарат при появлении:

  • нарушений зрения, включая его потерю, двоение зрительных образов, сосудистые поражения сетчатки, отек диска зрительного нерва, проптоз;
  • тромботических или тромбоэмболических венозных осложнений (независимо от того, какой участок поражен);
  • головной боли высокой интенсивности, мигрени.

Пациентки с тромбофлебитом в анамнезе должны находиться под постоянным медицинским наблюдением.

Отсутствие менструаций на фоне лечения Утрожестаном требует проведения тестов на подтверждение или исключение беременности, которая может быть причиной аменореи.

Утрожестан при беременности: инструкция по применению и противопоказания

Более 50% самопроизвольных абортов на ранних сроках беременности обусловлены генетическими осложнениями. К тому же, причиной прерывания беременности могут стать механические нарушения и инфекционные заболевания. В подобных случаях применение препаратов прогестерона оправдано лишь в тех случаях, когда имеет место задержка изгнания плодного яйца.

Исходя из этого, назначение Утрожестана по рекомендации гинеколога должно быть предусмотрено для случаев, когда организм женщины вырабатывает недостаточное количество прогестерона.

https://www.youtube.com/watch?v=9MqgGABmbZg

Капсулы не должны приниматься с едой. Оптимальное время приема — перед сном. Одновременное употребление пищи повышает биодоступность Утрожестана.

Некоторых женщин интересует, влияет ли на уровень ХГЧ препарат. Врачи утверждают, что Утрожестан не изменяет результаты анализа крови на ХГЧ.

Все пациентки отмечают, что при интравагинальном применении препарат вытекает. Производитель и врачи говорят, что такое явление — норма. Появление маслянистых выделений связано с лекарственной формой Утрожестана и его составом, в котором присутствуют жирные субстанции — растительное масло и соевый лецитин.

Некоторые женщины переживают, что это может снижать эффективность Утрожестана. Однако врачи и тут спешат успокоить, заверяя, что вытекает не активное вещество, а только оболочка капсулы.

В некоторых случаях, когда препарат применяется несколько раз в день, врач может порекомендовать интравагинальное введение только 1 р./день — перед сном, а в другое время — утром и днем — пероральный прием капсул.

Утрожестан назначают для коррекции нарушений цикла, причиной которых является дефицит эндогенного прогестерона, а также для коррекции нарушений, обусловленных избыточной выработкой эстрогенов.

Задержка месячных на фоне применения лекарства может свидетельствовать о беременности. В таком случае женщине обязательно необходимо сдать кровь для определения уровня ХГЧ или сделать тест на беременность.

Ситуация, когда после употребления препарата нет месячных, также может быть следствием “слепой” поддержки 2-й фазы цикла, когда не учитывается время овуляции.

Женщинам, планирующим беременность, врачи рекомендуют принимать Утрожестан не с 16 дня, а через сутки после овуляции.

Препараты прогестерона могут использоваться для вызова месячных. Менструальное кровотечение обусловливается эффектом отмены Утрожестана. Начало месячных обычно приходится на 2-10 день после прекращения приема капсул.

Препарат Утрожестан® нельзя применять с целью контрацепции.

Препарат нельзя принимать вместе с пищей, т.к. прием пищи увеличивает биодоступность прогестерона.

Препарат Утрожестан® следует принимать с осторожностью у пациенток с заболеваниями и состояниями, которые могут усугубляться при задержке жидкости (артериальная гипертензия, сердечно-сосудистые заболевания, ХПН, эпилепсия, мигрень, бронхиальная астма); у пациенток с сахарным диабетом; нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести; фоточувствительностью.

Необходимо наблюдать за пациентками с депрессией в анамнезе, и в случае развития депрессии тяжелой степени необходимо отменить препарат.

В состав препарата Утрожестан® входит соевый лецитин, который может вызвать реакции гиперчувствительности (крапивницу и анафилактический шок).

Пациентки с сопутствующими сердечно-сосудистыми заболеваниями или наличием их в анамнезе должны также периодически наблюдаться врачом.

Применение препарата Утрожестан® после I триместра беременности может вызвать развитие холестаза.

При длительном лечении прогестероном необходимо регулярно проводить медицинские осмотры (включая исследование функции печени); лечение необходимо отменить в случае возникновения отклонений от нормальных показателей функциональных проб печени или холестатической желтухи.

При применении прогестерона возможно снижение толерантности к глюкозе и увеличение потребности в инсулине и других гипогликемических препаратах у пациенток с сахарным диабетом.

В случае появления аменореи в процессе лечения, необходимо исключить наличие беременности.

Если курс лечения начинается слишком рано в начале менструального цикла, особенно до 15-го дня цикла, возможны укорочение цикла и/или ациклические кровотечения. В случае ациклических кровотечений не следует применять препарат до выяснения их причины, включая проведение гистологического исследования эндометрия.

При наличии в анамнезе хлоазмы или склонности к ее развитию пациенткам рекомендуется избегать УФ-облучения.

Более 50% случаев самопроизвольных абортов на ранних сроках беременности обусловлено генетическими нарушениями. Кроме того, причиной самопроизвольных абортов на ранних сроках беременности могут быть инфекционные процессы и механические повреждения. Применение препарата Утрожестан® в этих случаях может привести лишь к задержке отторжения и эвакуации нежизнеспособного плодного яйца. Применение препарата Утрожестан® с целью предупреждения угрожающего аборта оправдано лишь в случаях недостаточности прогестерона.

При проведении МГТ эстрогенами в период перименопаузы рекомендуется применение препарата Утрожестан® в течение не менее чем 12 дней менструального цикла.

При непрерывном режиме МГТ в постменопаузе рекомендуется применение препарата с первого дня приема эстрогенов. При проведении МГТ повышается риск развития венозной тромбоэмболии (ТГВ или ТЭЛА), риск развития ишемического инсульта, ИБС.

Из-за риска развития тромбоэмболических осложнений следует прекратить применение препарата в случае возникновения зрительных нарушений, таких как потеря зрения, экзофтальм, двоение в глазах, сосудистые поражения сетчатки; мигрени; венозной тромбоэмболии или тромботических осложнений, независимо от их локализации.

При наличии тромбофлебита в анамнезе, пациентка должна находиться под тщательным наблюдением. При применении препарата Утрожестан® с эстрогенсодержащими препаратами необходимо обращаться к инструкциям по их применению относительно рисков венозной тромбоэмболии.

Результаты клинического исследования Women Health Initiative Study (WHI) свидетельствуют о небольшом повышении риска рака молочной железы при длительном, более 5 лет, совместном применении эстрогенсодержащих препаратов с синтетическими гестагенами. Неизвестно, имеется ли повышение риска рака молочной железы у женщин в постменопаузе при проведении МГТ эстрогенсодержащими препаратами в сочетании с прогестероном.

Результаты исследования WHI также выявили повышение риска развития деменции при начале МГТ в возрасте старше 65 лет.

Перед началом МГТ и регулярно во время ее проведения женщина должна быть обследована для выявления противопоказаний к ее проведению. При наличии клинических показаний должно быть проведено обследование молочных желез и гинекологический осмотр.

Применение прогестерона может влиять на результаты некоторых лабораторных анализов, включая показатели функции печени, щитовидной железы; параметры коагуляции; концентрацию прегнандиола.

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами. При пероральном применении препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.


Об авторе: admin4ik

Ваш комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Adblock detector